药企征集病例,从药企的角度出发,药品的研发、普及和推广,都要经过一系列的市场调查和学术推广,其中,患者反馈、医生口碑以及大量典型病例是最好的循证与营销手段。
典型病例收集活动是以继教的方式通过医生对产品相关临床案例进行收集汇总,而且移动端病例工具可以对患者进行随访复诊,便于管理患者以及对药品使用疗效的追踪,这会大幅提升医患友好度,降低病例征集的难度。这些病例将成为后续对其他医生进行推广的具备说服力的武器。
不过还有不少很土的国内药企,似乎活在十多年前,还是坚持要让医生用电子邮件发送病例,这导致几乎没有人主动参加收集,因为太繁琐和消耗精力,后面药企就不得不大幅提高临床观察费,但这反而会陷入合规风险!
传统的病例征集活动,最大的挑战在于病例征集实际操作很困难。由于医生工作繁忙,病例征集工作是由医药代表去填表完成,一是不专业;二是大量造假,拿一份病例能造出四五份,换换马甲又一份,而且很难监管;三是综合成本很高,填好的CRF表还要再次手工录入,而且有些数据如果不全或者缺失,特别是需要随访的患者,将再也无法补充了。
所以,医药企业要想获得自己的数据,可以选择和临床科室合作,建立专科数据库。提出自己的收集需求,帮助科室解决费用问题。
临床科室也可以主动邀请药企、设备、器械等第三方公司出资合作,建立自己的单病种数据库或者区域协作网数据库,开展单中心或多中心研究。这样就不用科室考虑费用问题,专注于深度收集和临床研究。药企可以便捷的获取到想要的数据,各取所需,名正言顺、皆大欢喜......
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HIS对接,分为门诊系统对接和住院系统对接,根据课题研究需要和购买意向而定。如果可以获得信息科科长、信息化分管院长、甚至大院长的支持,那么对接还是很有必要的。毕竟可以节省重复输入的工作量,避免输入带来的数据错误,提高数据库的数据品质。
但是,建立科研数据库,不能依赖his导入。因为从HIS系统对接只是科研数据库的一个来源,不是唯一来源。从his导入病案首页、诊断、手术、检查、检验等结构化信息,只是患者在院期间的部分治疗数据,治疗前和出院后的信息呢?手术治疗和器械治疗过程中的照片和录像资料呢?治疗方案的讨论和专家会诊的意见呢?康复评估的量表和出院后的随访表单呢?这些信息包含大量的科研要素,如果能够被及时完整的收录,并且与真实病例关联起来存储和检索,在做临床研究或者带教学生的时候,有利于重现治疗过程和治疗场景,有利于对治疗方案做疗效分析和回顾性研究,更好的指导和改进后续病人的治疗方案。
真正有决心的研究者,没有his对接,也得建立自己的数据库,可以通过文件导入来降低数据收录难度。
获得his对接支持的研究者,也不能依赖his对接,而应该在此基础上不断补充和完善自己收录的病例资料。
五年后、十年后,您的数据库是否有价值?能否在同行中拿得出手?取决于您的决心和坚持!
上海岁荣-临床科研单病种数据库软件,是一款流行的病例收集软件,帮助您建立自己的专科/专病数据库。
建立多中心协作网数据库,做课题申报预算的时候,不仅要考虑数据库的建设费用,还要充分考虑协作单位的动力问题。协作单位上传病例资料需要付出一定时间的工作量。因此,如果有劳务费安排,那么病例收集的数量和病例资料的品质才更有保障。
有人觉得数据库在云端,比安装在自己电脑上方便。因为手机随手可用。看似很有道理。其实,因人而异。
现在的医生,谁没有手机,但谁又没有笔记本电脑?做临床研究、写论文,查资料,谁不是以电脑为主?
做病例收集,把数据存储在云端当然方便。但基于手机做收集的信息量不宜太多,不适合科研病例的深度收集。
而且,数据存储在云端,都是挂靠在某些公司的平台上。可靠性怎么样,只能说是仁者见仁智者见智。
我们也可以帮您建立云端数据库。但我们更提倡把数据库存储在自己笔记本电脑上,完全属于自己拥有。不仅安全可靠,而且携带方便,随时可用。
做临床研究是需要丰富的数据,利用Excel、SPSS等第三方统计分析工具软件,反复折腾这些数据的。把数据库软件安装在电脑上,才有可能对接医院his,导入自己的临床资料。也可以安装在移动硬盘上,插入任何一台windows电脑,都可以直接使用。
是否建立自己的数据库,是态度问题。怎么建数据库,是方法问题。不同的方法,不同的追求,不同的效果。
年轻医生要上升,除了关系可靠,业务过硬外,还得有成果。病例数据库也是成果之一。
有些医生朋友,还在采用文件夹和Excel方式收录病例资料。这是远远不够的。因为文件夹里面只能存放文档,Excel只能简单收集数据。而采用数据库软件,不仅可以处理检验检查一对多的数据关系,而且影像资料可以导入与病例关联。还有科研标本,课题,病理,专科指标、基因检测,药敏试验数据等等,都和临床资料关联起来。这就是数据库的强大之处。
建立自己的个人版数据库,长期收集,有序归档。多年后,一定会有价值。病例资料,尤其是科研病例,收集的越多越好,越丰富越好。
手术照片、手术录像等影像资料附件,也是病例收集的重要内容。不仅是手术科室有这个需求,非手术科室也同样可以收集必要的影像资料。比如:放射科的拍片,CT影像、B超图片、病理切片图片等。此外,不一定是影像资料,病人谈话录音、病例随访表单、专家会诊记录、治疗方案谈论等word格式,Excel文档都可以作为附件,导入数据库系统,归档到病例的子目录下。
上海岁荣单病种数据库软件,可以很好的满足影像资料等附件的归档。
除了全科医生,大部分临床科室都只有一个病区,对应一个病种。因此科室级别的科研数据库属于单中心。
引领学科发展的某个医院的优势学科,可以发起建立单病种数据库区域协作 ,建立多中心协作网数据库。
单中心数据库适合于病例资料的深度收集,满足科室内部病例的海量和品质要求。多中心数据库适合于病例资料的广度收集,满足分布式研究的数据支持需要。
不论是哪种数据库,都需要兴趣、决心和投入。一般来说,建议优势学科首先得有自己的专科数据库,然后考虑一定范围内的协作,先小范围,见效后再升级到更大范围。例如:省市级协作网,全国性协作网。
科研病例往往是重点病例、罕见病例、疑难病例等,应该收集尽可能多的信息。多文字信息,也称为长文字信息,往往存在各种各样的文档中。医院业务系统的医生工作站,医生书写的电子病历文档,包含入院情况、查体信息、转科信息、治疗过程、查房记录、出院小结等各种病程文书。此外,还有一些多文字信息依靠研究者自己的兴趣和意识去做收录。比如:交班查房时候的专家点评、治疗方案前后的讨论与总结,专家会诊的意见以及网上查询到的参考资料等等。
上海岁荣-单病种数据库,支持各种各样的WORD文档直接导入到【病程记录】类别;也支持导入WORD文档中的纯文字信息,存入【其他信息】类别中。基于多文字数据可以做全文搜索,便捷找到研究所需的目标病例。
影像资料也是科研病例收集的重要方面。手术治疗前中后的照片和录像资料、医技辅助科室产生的各种特殊格式的影像资料、其他途径获取的有研究价值的资料,都可以作为附件,归档到科研病例的子目录中,并且和其他临床资料关联,有助于帮助研究者重现治疗场景和过程,更好的发现问题,寻找规律和找到解决办法。
不积跬步难以行千里,千里之行始于足下。临床科研是伴随医生职业生涯的长久的事情,病例收集又是临床科研的基础工作之一。建立自己的数据库,做好病例收集,保护好中国人的病例资源,激活临床资料的科研价值,是刻不容缓的事情。
临床业务每天都很忙,再忙也要做好病例收集。因为,没有谁能够随随便便成功,机会总是给有准备的人!
上海岁荣单病种数据库系统,支持您建立自己的专科数据库,减少对信息中心和病案室的数据依赖,更好的支持自己的临床课题研究。